依生生物自主研发皮卡新冠疫苗获重要审批！上市指日可待！

近日，依生生物制药有限公司（下称“依生生物”）宣布，其自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地已顺利通过现场认证，获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，该生产基地包括辽宁依生生物新建的新冠原液车间和新冠分包装车间，《药品生产许可证》的签发，意味着依生生物皮卡新冠疫苗上市更进一步。

作为集研发、生产、销售为一体的全球化专业生物制药公司，依生生物自成立以来，致力于开发抗肿瘤和抗病毒感染的创新生物治疗药物。

2020年，面对新冠疫情肆虐全球，长期专注于人用疫苗研发的依生生物意识到，要解决这一问题，就需要研发出“以不变应万变”的通用型疫苗。因此依生生物就制定了对抗变异株的通用型疫苗开发策略。

2021年7月，多种变异株中和抗体检测方法的出现，拥有成熟经验的依生生物立即对首次免疫后不同时间点的血清进行了变异株中和抗体检测。结果显示，皮卡重组蛋白新冠疫苗不但可以高效价中和所有变异株，而且免疫持久性达到400多天，目前已达到600天。至此，对奥密克戎病毒的高效价中和宣告一个通用型新冠疫苗正式面向公众。

而皮卡重组蛋白新冠疫苗临床前研究也展示出该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性，具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。

2022年，奥密克戎卷土重来，依生生物与“病毒”赛跑，在积极加大研发的同时也在辽宁省药监局严格监管下，仅用了短短18天时间，从递交申请材料到正式获得《药品生产许可证》。

《药品生产许可证》的签发，使依生生物新冠疫苗上市更进一步，而为了满足全国乃至全球的疫苗需要，早有准备的依生生物，已建成30亿剂的新冠疫苗原液生产车间及10亿剂分包装车间，实现了设备、原材料的全部国产化，用原始创新能力助力国家防疫。

更值得一提的是，在依生生物新冠疫苗获得《药品生产许可证》的前几天，依生生物获得亚洲最大的医疗投资机构康桥资本期待瑞桥信贷基金（R-Bridge Fund）提供的4000万美元的战略投资，为疫苗上市和进一步发展提供物资保障。

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